據(jù)悉，F(xiàn)DA又同意了一項AI結(jié)果，此次是應(yīng)用AI平臺來贊助檢測兒童自閉癥的Cognoa公司，這也使其成了FDA監(jiān)管允許的首個用于自閉癥篩查的II類診斷醫(yī)療裝備。這一里程碑將擴(kuò)展Cognoa向企業(yè)客戶、醫(yī)保付款人和直接向低級保健機構(gòu)的臨床大夫供給處理計劃的才能。如今，Cognoa可以向FDA請求上市前同意審查了。
“現(xiàn)實上，我們本年炎天的目的是向FDA提交請求，作為醫(yī)學(xué)診斷的一部門，從新取得周全的允許。”Cognoa醫(yī)療副總裁Sharief Taraman表現(xiàn)，“我以為我們應(yīng)當(dāng)可以或許在歲尾或2019年之前獲得這個成果。”
Cognoa首席履行官Brent Vaughan在一份聲明中表現(xiàn)：“我們的目的是改良家庭生涯，同時支撐臨床大夫，完成晚期診斷并改良兒童的預(yù)后。”
今朝學(xué)術(shù)界對自閉癥的成因仍沒有清楚的熟悉，也沒有醫(yī)治自閉癥的殊效藥，乃至連好的診斷辦法都沒有。這外面的一部門緣由是，自閉癥的成因相當(dāng)龐雜。美國兒科醫(yī)學(xué)會建議怙恃在孩子出身后的第9個月到第36個月帶他們停止多項發(fā)育妨礙的晚期篩查，個中最主要的項目就是自閉癥。但比來的疾病預(yù)防掌握中間的一份申報顯示，當(dāng)有關(guān)癥狀初次被留意時，只要不到一半的兒童會接收此類評價。
影響自閉癥晚期診斷的妨礙有許多，例如：
低級保健大夫在住院時代常常沒有獲得恰當(dāng)?shù)纳窠?jīng)體系疾病培訓(xùn)
診斷依附于各類行動癥狀的辨認(rèn)，這些癥狀在分歧情形下有很年夜的差別性
孩子在發(fā)育進(jìn)程中越年青，診斷就越艱苦，由于孩子年紀(jì)越小變異越年夜
自閉癥與其他兒童神經(jīng)精力妨礙癥狀堆疊
ADI-R和ADOS時光密集，須要專門培訓(xùn)
Cognoa成立于2014年，其技巧最后脫胎于哈佛年夜學(xué)和斯坦福年夜學(xué)的醫(yī)學(xué)院。Cognoa的AI算法，經(jīng)由了年夜量研討數(shù)據(jù)的練習(xí)迭代：有來自斯坦福兒科和精力病學(xué)傳授Denis Wall的研討數(shù)據(jù)，個中含有年夜約10000名兒童的現(xiàn)有行動不雅察數(shù)據(jù)集，可認(rèn)為任何家長供給一個收費、便捷的方法來本身停止評價。
隨后，Cognoa持續(xù)與Dr. Wall慎密協(xié)作推動該算法。經(jīng)由過程湯普森中間，范德比爾特和南卡羅來納醫(yī)科年夜學(xué)對400多名兒童停止的臨床研討驗證了改良后的算法。
Cognoa基于人工智能的平臺可贊助大夫進(jìn)步行動安康狀態(tài)診斷和醫(yī)治的實時性及籠罩范圍。經(jīng)由過程剖析家長供給的兒童天然行動信息和視頻，Cognoa的運用法式應(yīng)用機械進(jìn)修來評價該兒童能否正在以準(zhǔn)確的速度成長，并評價他們的行動安康狀態(tài)。
在明天的醫(yī)療保健系統(tǒng)中，自閉癥診斷的均勻年紀(jì)為4.1歲，而Cognoa的第一個運用就曾經(jīng)經(jīng)由過程臨床驗證，用于辨認(rèn)兒童的自閉癥，精確率跨越80％。
據(jù)懂得，該運用法式用于18個月至7歲的兒童，固然它不供給診斷，但怙恃可以將評價項目供給給兒科大夫。Cognoa最后的產(chǎn)物“兒童行動成長評價”已被300000個家庭應(yīng)用，并在多項臨床研討中獲得驗證。
“晚期診斷長短常主要的，由于它確切轉(zhuǎn)變了患者的病情成長軌跡。”
Cognoa首席履行官Brent Vaughan表現(xiàn)：“明天，我們曉得關(guān)于行動安康狀態(tài)的晚期和更精確的診斷，可認(rèn)為兒童及其家庭發(fā)明一個紛歧樣的成果，這是一個深遠(yuǎn)的、未獲得知足的需求。”
“我們異常勉勵FDA將Cognoa的基于AI的軟件肯定為診斷醫(yī)療裝備。Cognoa努力于展開額定的臨床研討，并與FDA和臨床大夫協(xié)作，進(jìn)一步驗證我們的診斷軟件和集成數(shù)字療法，這將明顯進(jìn)步大夫、兒童及其家眷的護(hù)理尺度。“
媒體懂得到，固然是一家國外的創(chuàng)業(yè)公司，然則Cognoa并沒有被國際本錢疏忽。晨興本錢從2013年開端，為Cognoa投入的資金累計跨越2000萬美元。Vaughan表現(xiàn)，他的公司能夠會在本年歲尾之前籌集新一輪投資。
Cognoa的終究目的是成為國際醫(yī)療保險的尺度部門，拿下FDA的上市同意承認(rèn)（Clearance）是必弗成少的一步。
